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可查的实盘配资公司 FDA加速批准首个HER2阳性转移性结直肠癌疗法——妥卡替尼(Tukysa)上市!

发布日期:2024-07-27 19:54    点击次数:162

可查的实盘配资公司 FDA加速批准首个HER2阳性转移性结直肠癌疗法——妥卡替尼(Tukysa)上市!

该行在最新报告中警告称,经济状况好坏参半导致股市走弱,这将使美联储不太可能像投资者所希望的那样出台降息举措。

周四,欧洲央行五年来首次降息。交易员押注美联储将在9月采取降息行动。

2023年1月19日,Seagen公司宣布,美国FDA已加速批准图卡替尼(Tukysa,tucatinib)联合曲妥珠单抗用于治疗RAS野生型、HER2阳性、不可切除或转移性结直肠癌患者,这些患者在接受化疗后疾病出现进展。这是FDA批准的首个HER2阳性转移性结直肠癌的疗法。FDA此前已授予授予TUKYSA突破性治疗指定和优先审评。

结直肠癌是最常见,也最为严重的癌症之一。全球范围内,结直肠癌患者约占癌症病例和死亡人数的十分之一。结直肠癌是美国癌症相关死亡的第三大原因,大约22%的结直肠癌患者被诊断为晚期。人表皮生长因子受体2(HER2)在3-5%的转移性结直肠癌患者和大约10%的RASwild型转移性结直肠癌患者中过度表达。

图卡替尼简要说明书:

药品英文商品名:TUKYSA

药品中文名:妥卡替尼

药品英文名:Tucatinib tablets

药品别名:Tucaxen,图卡替尼

规格剂量:150mg*84片/瓶

靶点:HER2阳性

研发生产企业:Seagen Inc./ 默沙东研发(中国)有限公司/ Corden Pharma GmbH/ Almac Clinical Services

中国上市:国内已申报上市

医保报销:不能医保报销

图卡替尼价格:美国售价为18,500美元/30天,每位患者一个疗程的平均治疗费用为111,000美元

仿制药价格:4000-6000元/盒

图卡替尼Tucatinib

适应症:

1、2020年04月,美国FDA批准图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

2、2023年1月,美国FDA批准图卡替尼用于基于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后进展的、RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成人患者。

剂量和给药方法:

剂量:图卡替尼推荐的起始剂量是300mg,一天两次。

1、图卡替尼将与曲妥珠单抗和卡培他滨这两种药物一起使用,医生会告诉你曲妥珠单抗和卡培他滨的服用剂量以及如何服用它们。

2、图卡替尼是口服给药,每天服用2次图卡替尼,可以与食物一起服用。

3、每天服药时间应间隔12小时。

4、请整粒吞咽药片,不要咀嚼或压碎、弄碎药片。如果药片破裂,请不要服用。

5、如果你服药后出现呕吐或不慎错过了一剂剂量,请不要补充服用,而应直接在正常时间服用下一剂。

图卡替尼仿制药:

老挝国立第二制药厂-PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2-Tucatinib-PHOTUCA

孟加拉珠峰制药--Everest Pharma-Tucatinib-Tucaxen

孟加拉珠峰制药 图卡替尼

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